FDA одобрило новый тест для диагностики гастропареза

FDA одобрило новый тест для диагностики гастропареза

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 6 апреля 2015 г. одобрило дыхательный тест опорожнения желудка (Gastric Emptying Breath Test — GEBT) — новый неинвазивный метод, применяемый при диагностике нарушений опорожнения желудка — состояния, известного как гастропарез.

В настоящее время в рутинной практике гастропарез определяют с использованием радиоактивных материалов или рентгенографического оборудования. Таким образом, диагностика должна проводиться в специализированных амбулаторных центрах.

GEBT может выполняться в любых клинических учреждениях, поскольку не требует наличия специалистов, квалификация которых позволяет работать с радиоактивными материалами.

Гастропарез — пищевое расстройство, характеризующееся снижением активности мышечного аппарата желудка. К его развитию приводит повреждение блуждающего нерва, который иннервирует мышцы желудка и тонкой кишки. Часто такое нарушение развивается вследствие хирургических вмешательств, неврологических заболеваний (болезнь Паркинсона, рассеянный склероз), а также сахарного диабета.

При проведении клинических исследований данного диагностического метода не отмечены случаи серьезных побочных реакций.

GEBT производится американской компанией «Advanced Breath Diagnostics».

Источник

FDA одобрило новый тест для диагностики гастропареза



Закрыть окно [x]