Результаты обзора исследований пробиотиков
Согласно проведенному новому анализу рандомизированных клинических испытаний по оценке пробиотиков в лечении синдрома раздраженного кишечника (СРК) было сделано заключение, что препарат Bifantis® (Bifidobacterium infantis 35624), единственный компонент средства Align® (производства компании Procter & Gamble) – это единственный пробиотик, который на данный момент способен продемонстрировать значительные улучшения симптомов СРК, основанные на должным образом спланированном поисковом исследовании. Исследователи мичиганского университета подготовили обзор для оценивания безвредности, эффективности и иммунности пробиотиков для лечения СРК в рандомизированных клинических испытаниях и обнаружили, что за исключением исследования Bifidobacterium infantis 35624, большинство не были спланированы таким образом, чтобы было возможным подтвердить правильность данных. Анализ полученных данных был представлен на ежегодной конференции в американском колледже гастроэнтерологии (АКГ) в Филадельфии.
«В сообществе медиков и пациентов растет интерес к использованию пробиотков для лечения СРК, на эту тему было опубликовано большое количество информации, но полезно знать качество этих сведений, прежде чем принимать решения о лечении», сообщил Даррен Бреннер, доктор медицины, ведущий исследователь этого проекта. «Наш анализ показал, что только этот конкретный пробиотик Bifidobacterium infantis 35624 имеет допустимые данные для успешного лечения симптомов СРК. На данном этапе у нас просто нет достаточного количества достоверных данных для определения эффективности других пробиотиков для СРК».
Исследование
Целью этого обзора статей на основе стандартизованного анализа рандомизированных клинических испытаний было оценить эффективность, безвредность, и сопротивляемость пробиотиков в лечении СРК. Критерии этого исследования включили рандомизированные клинические испытания по тестированию взрослых людей с симптомами СРК с использованием одного или нескольких пробиотиков по сравнению с эффектом плацебо на симптомы СРК и частоту нежелательных явлений.
Из 13 испытаний, соответствующих критериям отбора, 11 продемонстрировали недостаточно оптимальное планирование исследования, игнорирование некоторых данных, не отвечающую требованиям продолжительность испытаний, неподходящий объем выборки и недостаток необходимого надлежащего анализа. Только три исследования предоставили количественно измеримые данные о сопротивляемости и нежелательных явлениях. Кроме того, в результате проведенных исследованиях был выделен единственный пробиотик, которому удалось показать значительное улучшение в симптоматике СРК, им стал Bifidobacterium infantis 35624.
В целом, Bifidobacterium infantis 35624 продемонстрировал значительное уменьшение болей в области живота /дискомфорта, метеоризма/вздутия и сложностей с опорожнением кишечника по сравнению с эффектом после применения плацебо. Последующее исследование показало, что препарат Bifidobacterium infantis 35624 в сравнении с действием плацебо имеет гораздо бóльшую эффективность в качестве первичного средства для устранения боли в области живота/дискомфорта, а также как вторичное средство для уменьшения метеоризма/вздутия, неполного опорожнения кишечника, напряжения и прохождения газов по толстому кишечнику.
«Начиная с нашего открытия препарата bacterium до описания его генома и биологических свойств, а также, наконец, заканчивая проведением клинических испытаний, которые сделали его доступным для потребителей Align, нашей первостепенной задачей было предоставить точную информацию о пользе и преимуществах Bifantis», прокомментировал Имонн Куигли, доктор медицины, член Американской коллегии гастроэнтерологии (FACG), профессор медицины и физиологии человека, глава медицинского факультета Национального университета Ирландии.
Боб Мэтиас